Nuevas normas para comercialización de test de autodiagnóstico médico

Desde el pasado 26 de mayo son de aplicación en la Unión Europea nuevas normas sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVDR) como las pruebas de VIH, las pruebas de embarazo o las pruebas de COVID-19. Estas normas han sido concebidas para mejorar la salud pública y la seguridad de los pacientes con respecto a estos dispositivos, alineando la legislación de la UE con los avances tecnológicos y el progreso de la ciencia médica. Al alinear los requisitos de acceso al mercado en los diferentes Estados miembros de la UE, también se protege el acceso justo al mercado para los fabricantes.

Estos dispositivos tienen un papel fundamental para salvar vidas, ya que proporcion soluciones sanitarias para el diagnóstico, prevención, seguimiento, predicción, pronóstico, tratamiento o alivio de una enfermedad.

La nueva normativa introduce tres importantes avances:

• Mejora la calidad, la seguridad y la fiabilidad estos dispositivos con un nuevo sistema de clasificación de los mismos basado en el riesgo, normas más detalladas y estrictas sobre la evaluación del rendimiento de los dispositivos, así como una mayor participación de los organismos independientes de evaluación de la conformidad ("organismos notificados"). Nuevos organismos científicos, como un panel de expertos y los laboratorios de referencia de la UE, podrán participar en la evaluación de los dispositivos de mayor riesgo.
• Fortalece la transparencia y la información para los pacientes, para que la información fundamental sea más fácil de encontrar. La base de datos europea de productos sanitarios (Eudamed) contendrá información sobre todos los productos sanitarios para diagnóstico in vitro del mercado, incluidos los operadores económicos y los certificados emitidos por los organismos notificados. Será obligatorio un identificador de dispositivo único para cada producto para que éste se pueda encontrar en Eudamed. Para los dispositivos de riesgo medio y alto, se pondrá a disposición del público un resumen de seguridad y rendimiento.
• Mejora la vigilancia y la vigilancia del mercado: una vez que los dispositivos están disponibles en el mercado, los fabricantes deben recopilar datos sobre su rendimiento y los países de la UE coordinarán estrechamente sus actividades de vigilancia y vigilancia del mercado.

Más información

• Reglamento sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro
• Reglamento sobre productos sanitarios
• Questions and answers

Proyecto Aquares: uso eficiente del agua mediante su reutilización

El proyecto Aquares es un proyecto Interreg, liderado por la Dirección General de Agua del gobierno de la Región de Murcia, en el que participan otros 9 socios internacionales de Grecia, Polonia, República Checa, Malta, Italia, Alemania, Eslovenia y Letonia. 

La reutilización del agua es un modo clave tanto para promover la eficiencia en el uso del agua en zonas áridas de Europa, como para aprovechar las oportunidades de un mercado del agua en expansión, aliviando además la presión sobre los humedales y zonas litorales. Hay que tener en cuenta qu la escasez de agua afecta al 11% de la población europea.

Estos son los impactos esperados:

• Incremento de 200 empleados en la administración pública para el apoyo a la reutilización del agua.
• 10.000.000 € de inversiones desbloqueadas para apoyar proyectos de eficiencia hídrica y mejorar la gestión de las masas de agua.
• Mayor concienciación y creación de consenso entre los proveedores de agua, la mano de obra y los ciudadanos, para apoyar las medidas de reutilización del agua.

Para saber más visita la web del proyecto

La Red Natura 2000 cumple 30 años

El 21 de mayo se conmemoró el Día Europeo de la Red Natura 2000, que este año celebra su 30º aniversario. Se trata de la  mayor red coordinada de áreas protegidas del mundo, y cubre el 18% de la superficie terrestre de la UE, una superficie equivalente a España y Rumanía juntas, y más del 8% de su territorio marino. Esta red ofrece  refugio para las especies y los hábitats más valiosos y amenazados de Europa.

Los lugares Natura 2000 se han designado específicamente para proteger zonas fundamentales para un subconjunto de especies o tipos de hábitats recogidos en las Directivas de hábitats y de aves. Se consideran de importancia europea, porque están en peligro, son vulnerables, raras, endémicas o constituyen ejemplos representativos de características típicas de una o varias de las nueve regiones biogeográficas de Europa. En total, existen alrededor de 2.000 especies y 230 tipos de hábitats que pertenecen a lugares clave que se designa como lugares Natura 2000.

Se incluyen diferentes tipos de ecosistemas en los lugares Natura 2000, entre ellos ecosistemas terrestres, marinos y de agua dulce. Un ecosistema puede incluir uno o varios hábitats diferentes y normalmente alberga un conjunto diverso de plantas y animales.

La red Natura 2000 incluye más de 27.000 lugares que cubren una superficie total de aproximadamente 1.150.000 km2 tanto en zonas terrestres como marinas de todos los Estados miembros de la UE. Puedes ver todos los existentes a través del visor de la red Natura 2000.

Los lugares Natura 2000 se dividen:

• ZEPA (Zona de Especial Protección de Aves), designados conforme a la Directiva de aves.
• LIC (Lugares de Interés Comunitario): son lugares que la Comisión Europea ha declarado oficialmente y, por lo tanto, están sujetos a las disposiciones de protección o al artículo 6, apartado 2, apartado 3 y apartado 4.
• ZEC  (Zona de Especial Conservación): son lugares designados conforme a la Directiva de hábitats. Un  LIC y una ZEC se refieren al mismo lugar. La única diferencia entre ambos es su nivel de protección.  Las ZEC son LIC que han designado los Estados miembros mediante un acto jurídico y para las que se aplican las medidas de conservación necesarias para garantizar la conservación de las especies y los tipos de hábitats presentes de importancia para la UE.

La Región de Murcia

En la Región existen un total de 50 LIC, 47 en el medio terrestre y 3 en el medio marino, cuya fecha de aprobación data del año 2006 por la Decisión de la Comisión, de 19 de julio de 2006 , por la que se adopta, de conformidad con la Directiva 92/43/CEE del Consejo, la lista de lugares de importancia comunitaria de la región biogeográfica mediterránea. En cuanto a los terrestres podemos destacar algunos tan emblemáticos como Sierra Espuña,  Salinas y Arenales de San Pedro del Pinatar, Calblanque, Monte de las Cenizas y Peña del Águila y o Carrascoy y El Valle. Los marítimos son la Franja litoral sumergida de la Región de Murcia, el Mar Menor y los Valles sumergidos del escarpe de Mazarrón.

En cuanto a las ZEPA, la Región de Murcia también cuenta con un gran número de ellas, como por ejemplo la Sierra de la Pila, el Humedal del Ajauque y Rambla Salada, las Estepas de Yecla o las Islas Hormiga.

Más información

• La Red Natura 2000 en la Región de Murcia
• Preguntas frecuentes
• Visor de la red Natura 2000
• Directiva 92/43/CEE del Consejo, de 21 de mayo de 1992, relativa a la conservación de los hábitats naturales y de la fauna y flora silvestres
• Directiva 2009/147/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009 , relativa a la conservación de las aves silvestres

Día mundial de los polinizadores

Europa es el hogar de una asombrosa variedad de insectos que polinizan cultivos y plantas silvestres. Su variedad es necesaria para una naturaleza saludable y para nuestro bienestar. A pesar de eso, los polinizadores están en declive. Su perdida podría ser el mayor riesgo que existe para la naturaleza y para nuestra propia existencia como especie. Aun estamos a tiempo de prevenir esta crisis si actuamos juntos.

Por esa razón la Comisión Europea presento en 2018 una iniciativa sobre polinizadores que se marca objetivos a largo plazo (para 2030), así como acciones a corto plazo, con tres prioridades.

1ª. Mejorar el conocimiento sobre el declive de los polinizadores, sus causas y sus consecuencias.

2ª. Abordar las causas de su declive.

3ª. Sensibilizar, involucrar a la sociedad en general y promover su colaboración.

Con los resultados de las acciones llevadas a cabo hasta 2020 se realizó un informe que insta a actuar urgentemente, ya que una de cada diez especies de abejas y mariposas de Europa están en peligro de extinción, y un tercio de ellas están en declive. Con los resultados del informe, así como con los resultados de una consulta pública disponible en español en el portal "Díganos lo que piensa", y las opiniones de grupos de expertos, se va a revisar esta iniciativa.

¿Cómo puedes contribuir a conservar los polinizadores?

Si tienes un proyecto que ayuda a la conservación de estos insectos puedes registrarlo en la Colmena de información sobre polinizadores de la UE.

Si eres un experto "taxonomista" (clasificador) de insectos, tanto si te dedicas de modo profesional o como aficionado, puedes participar inscribiéndote en la "Lista roja de taxonomistas", que pretende crear una base de datos de expertos en insectos.

Te dejamos a continuación este video de #PREGUNTAaEUROPA que trata de la protección de los polinizadores en la Unión Europea con Jesús Llorente, presidente de la Fundación de amigos de las abejas.

Más información

• Iniciativa de la Unión Europea sobre los polinizadores
• La iniciativa de la Unión Europea sobre los polinizadores (folleto en español)
• Conoce a tus polinizadores (folleto en español)
• Conoce a tus polinizadores (cartel en español)
• Parque polinizador de la Unión Europea (experiencia web y virtual en español)
• Estrategia nacional para la conservación de los polinizadores

LGTBIQ: estrategia de igualdad 2020-2025

Todo el mundo en la Unión Europea debe estar seguro y ser libre de ser uno mismo.

Nuestra fortaleza social, política y económica proviene de nuestra unión en la diversidad: igualdad y no discriminación son valores centrales y derechos fundamentales en la UE, consagrados en los Tratados y en la Carta de Derechos Fundamentales. La Comisión, el Parlamento y el Consejo, junto con los estados miembros, comparten la responsabilidad de proteger los derechos fundamentales y asegurar igual tratamiento e igualdad para todos.

En las últimas décadas, los desarrollos legislativos, la jurisprudencia y las iniciativas políticas han mejorado la vida de muchas personas y nos han ayudado a construir sociedades más igualitarias y acogedoras, incluyendo a las personas lesbianas, gays, bisexuales, trans, no binarias, intersexuales y queer (LGTBIQ). En 2015, la Comisión presentó la “Lista de acciones para promover la igualdad LGTBI”, el primer marco de políticas que combate específicamente la discriminación contra las personas LGTBI.

Investigaciones recientes  muestran que la mayor aceptación social y apoyo a la igualdad de derechos, no siempre se ha traducido en mejoras claras en la vida de las personas LGTBIQ. En una encuesta de 2019, la Agencia de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea (FRA) descubrió que la discriminación por motivos de orientación sexual, identidad/expresión de género y características sexuales en realidad estaba aumentando en la UE: el 43 % de las personas LGTB declaró que se sentía discriminada en 2019, en comparación con el 37% en 2012.

La discriminación contra las personas LGTBIQ persiste en toda la UE. Para muchas personas LGTBIQ en la UE, sigue siendo peligroso mostrar afecto públicamente o mostrarse abierto sobre su orientación sexual, identidad de género, expresión de género y características sexuales (ya sea en casa o en el trabajo), simplemente ser ellos mismos sin sentirse amenazado Un gran número de personas LGTBIQ también se encuentran en riesgo de pobreza y exclusión social. No todos se sienten seguros para denunciar abusos verbales y violencia física a la policía.

La Unión Europea debe estar a la vanguardia de los esfuerzos para proteger mejor los derechos de las personas LGTBIQ. Por esa razón la Comisión Europea adoptó el 11 de noviembre de 2020 la Estrategia de Igualdad LGTBIQ 2020-2025.

Se trata de la primera estrategia de la Comisión sobre igualdad LGTBIQ y cumple el compromiso de la Comisión Europea de construir una Unión por la Igualdad. Se esfuerza por construir una Unión donde se celebre la diversidad como parte de nuestra riqueza colectiva, donde todas las personas puedan ser ellas mismas sin riesgo de discriminación, exclusión o violencia.

La Estrategia marca una nueva fase en nuestros esfuerzos para promover la igualdad de las personas LGTBIQ sin dejar de centrarse en las áreas prioritarias. Establece una serie de medidas para intensificar la acción, integrar la igualdad LGTBIQ en todas las áreas políticas y ayudar a alzar la voz de las minorías LGTBIQ. Su objetivo es reunir a los Estados miembros y actores a todos los niveles en un esfuerzo común para abordar la discriminación LGTBIQ de manera más efectiva para 2025.

Más información

• Estrategia de Igualdad LGTBIQ 2020-2025
• Ficha informativa

Herramientas contra la desinformación: verificando imágenes, videos y tweets

Las imágenes son usadas frecuentemente con el fin de desinformar. Imágenes editadas o simplemente sacadas de contexto que tratan de engañarnos para colarnos una información falsa o inexacta como real.

Existen herramientas que nos van a ayudar a detectar estos intentos de manipulación. La primera de ellas no es tecnológica, sino que somos nosotros mismos. Es importante ser observador y atender a todos los detalles de la imagen. El contexto de la imágenes, por ejemplo, las matrículas de los coches, idiomas en carteles que puedan aparecer, o en letreros de negocios, vegetación o clima pueden alertarnos de que se está haciendo pasar una imagen de un lugar por otro. 

Otra herramienta a nuestra disposición es la búsqueda inversa de imágenes. Supone coger una imagen y buscarla en Internet para ver, por ejemplo, si se ha utilizado anteriormente en otro contexto, o se ha editado una imagen para añadir o quitar elementos. Ejemplos de este tipo de herramientas son Google Images (https://images.google.com/) o Bing VisualSearch (https://www.bing.com/visualsearch), en los que puedes buscar una imagen simplemente arrastrándola.

Otra herramienta interesante es InVid (https://www.invid-project.eu/). Se trata de una herramienta financiada dentro del programa Horizon 2020 de la Unión Europea y sirve, no solo para verificar imágenes "trucadas", sino también para comprobar la autenticidad de videos. Cuenta con extensiones para los navegadores Chrome y Firefox, App para móviles.

Para la verificación de tweets podemos utilizar la herramienta de búsqueda avanzada de Twitter (https://twitter.com/search-advanced), que nos permite buscar por palabras y por el nombre de la cuenta. Podemos saber si un tweet ha sido realmente lanzado por quién creemos, en la fecha que creemos, o solo es una captura trucada de un tweet.

Otra herramienta, Botometer (https://botometer.osome.iu.edu/), nos permite comprobar si una cuenta de Twitter pertenece a una persona o es un bot.

Si quieres saber más sobre como se utilizan estas herramientas te recomendamos el siguiente video del Taller desinformación y fake news en la EU llevado a cabo por los compañeros de Europe Direct Castelló el pasado 9 de mayo.

Herramientas contra la desinformación: verificadores de datos en español

Al hilo de la anterior entrada sobre "La lucha contra la desinformación en la Unión Europea", presentamos hoy estas herramientas verificadoras de datos o de hechos en español que pueden resultarte útiles para verificar noticias:

AFP Factual

El equipo de AFP Factual vio la luz en junio de 2018 con periodistas en Colombia y en México. Actualmente, cuenta con periodistas verificadores en otras oficinas, como Madrid. Acceder a AFP Factual

EFE Verifica

En 2019 la Agencia EFE lanzó su servicio de verificación de datos para responder a la creciente desinformación. ofrece información útil frente a las falsedades que circulan por la red en español, ya sea a través de mensajes, vídeos, fotografías o declaraciones. Es miembro de IFCN (International Fact-Checking Network - Red Internacional de Comprobación de Datos). Acceder a EFE Verifica

Maldita.es

Es una empresa sin ánimo de lucro que se centra en el control de la desinformación y el discurso público mediante técnicas de verificación de hechos (fact-checking) y periodismo de datos. También es miembro de IFCN. Acceder a Maldita.es

Newtral

Empresa fundada en enero de 2018 por la periodista Ana Pastor, que es su única accionista: ninguna otra persona, compañía u organización empresarial forma parte de su accionariado. Al igual que los dos anteriores, también es miembro de IFCN. Acceder a Newtral.